什么是好药?10月28日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈在第27届全国医药经济信息发布会上作主题报告时强调：好药就是具有临床价值的药。无论是创新药还是仿制药，只要能真正解决临床上的实际问题、满足临床需求就是好药。

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈

制药业是一个神圣的职业，是人类健康的守护者，一定要做好药成都治疗癫痫病哪家医院好。什么是好药?就是具有临床价值的药。无论是创新药还是仿制药，只要能真正解决临床上的实际问题、满足临床需求就是好药。10月28日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈在由CFDA南方医药经济研究所主办、以医药大转折筑梦十三五开发产业新能量为主题的第27届全国医药经济信息发布会上作主题报告时强调。

今年以来，CFDA频频发文，出台了一系列药品审评审批改革及加强监管的措施。尤其是8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)(下称《意见》)，明确了改革的方向和目标，CFDA正在制定落实44号文的各项实施措施，为业界带来了诸多利好，获得一致点赞。

吳湞指出，《意見》制定了21條改革意見，包括5項主要目標、12項主要任務以及4條保障措施，每一條目標都非常清晰，12項任務條條都是硬任務。

会上，吴浈强调了临床数据核查的重要性及具体核查方法，通过逢审必查体现公平，打破企业的侥幸心理。吴浈透露，针对出现不真实、不完整数据的临床试验机构的处理措施将在近日发布。

逢审必查：五大重点核查线索

记者从会上了解到，CFDA近几年来一直在加强重庆治疗癫痫病哪家医院最好药物临床试验的监督和检查工作，先后检查了381家药物临床试验机构，其中有85家被要求整改，2家机构、27个专业被取消药物临床试验资格。吴浈指出，通过检查发现，药物临成都治疗癫痫哪家医院最好床试验数据确实存在擅自修改、删除数据的现象，以及数据不可靠、不真实、弄虚作假的嫌疑。药物临床试验数据真实性、完整性的问题已经比较普遍，严重影响到药品审评审批的正常进行，严重干预了药品有效性、安全性的科学评价，破坏了药品审评审批的正常秩序。因此，必须狠下决心对临床试验进行整顿。