近日，世界三大药企之一的诺华公司(NovartisAG)被曝制造工厂存在违规行为。

路透社报道称，美国食品药成都哪家医院治疗癫痫最好品监督管理局(FDA)警告称，去年在诺华位于印度的两家药物制造工厂发现其制造规范中存在着违规行为。这次检查中，FDA对去年该公司的制造行为表示担忧。

FDA相关负责人接受记者采访时称，在印度工厂中所发现的问题与在其他地方发现的制造问题相似，这些普遍问题包括在制造或是测试的多个流程存在验证不充分，以及产品存在掺假或是污染等问题。

问题曝光

诺华印度工厂被警告财报披露存违规行为

瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业领先企业。报道称，FDA发给诺华公司的警告信主要是针对诺华公司旗下的仿制药部门山德士(Sandoz)。2014年8月，FDA官员对该部门位于印度西部的Turbhe和Kalwa工厂进行了检查。

报道指出，FDA提高了向美国供应药物的海外药物制造治疗癫痫病的医院设施检查力度，自2013年FDA已经取缔了印度30多家药品制造工厂。印度一些大型制药公司也面临指责，称其损害了这个廉价仿制药重要供应地的行业声誉。

而最近，外资企业在印度建立的工厂也纷纷面临严格检查。美国迈兰(Mylan)公司在印度的三家制药基地由于生产行为不规范，也在今年8月受到FDA严厉警告。

报道称，在公布财报结果的一份声明中，诺华也提到了这一问题，并表示自FDA提出问题以来一直在努力解决，但是诺华公司并未披露FDA警告的具体细节。而FDA通常将会在发布信息一周后于官网上发布警告信息。目前该信息尚未发布。

诺华公司表示，山德士将继续与FDA开展密切合作，以确保所有的问题都得到解决并令FDA完全满意。该公司同时表示预计不会发生任何供应链中断的问题。

此外，报道指出，诺华公司已经在7月宣布将关闭Turbhe工厂，该工厂将在2016年12月前停止其所从事的抗生素和活性药物成分生产活动。这次行动也是诺华优化全球制造网络的一部分。诺华公司首席执行官Jimenez在上月27日对分析师的电话会议上表示，Kalwa工厂已完成整改。

追访FDA

工厂暴露掺假等普遍问题警告信等同于展开调查

FDA负责这一事务的发言人凯利克里成都最好的癫痫医院斯托弗告诉法晚记者，FDA把警告信视为是目前正在进行的调查的一部分，无法对目前进行的调查进行评论。